2025 年 1 月 9 日，由国家医保局指导地方建设的中国—东盟医药区域集中采购平台在广西防城港市正式启动。该平台依托中国与东盟在政治、经贸、医药卫生等领域的深厚合作基础建立，但其启动与运行仍面临诸多挑战。文章基于现有文献及数据研究分析，厘清了该区域集中采购平台启动的制度基础，分析了东盟医药市场发展现状，揭示了东盟医药市场未被满足的治疗需求及潜在市场进入空间。然而，我国药品进入东盟市场仍面临注册审批、检验检查、采购分销、清真认证等政策规制壁垒，以及本土保护主义等非关税壁垒，显著增加了药品进入东盟市场的时间成本与经济成本。为推动平台高效运行并发挥预期作用，建议尽快推动中国与东盟在药品注册审批、检验检查、采购分销等领域建立监管协调机制。